یافته‌های متاآنالیز بزرگترین مطالعات کارآزمایی بالینی « تاثیر قرص ترکیبی پلی‌پیل، با یا بدون آسپرین در پیشگیری اولیه از حوادث عمده قلبی و عروقی» ضمن اثبات تاثیر چشمگیر این دارو در پیشگیری اولیه از بیماری‌های قلبی و عروقی، سکته‌های قلبی و مغزی و مرگ‌های قلبی و عروقی در افراد بدون سابقه این بیماری‌ها، بر فواید قابل توجه آسپرین ترکیب یافته در این دارو و جدی نبودن عوارض آن مهر تایید زد.

 

به گزارش وب سایت دکتر رضا ملک‌زاده،  یافته های مهم این مطالعه که با همکاری محققان ایرانی به سرپرستی دکتر رضا ملک‌زاده، استاد ممتاز دانشگاه علوم پزشکی تهران و مجری بزرگترین مطالعه «پیشگیری از بیماری‌های قلبی و عروقی و سکته‌های قلبی و مغزی در ایران/ پلی‌ایران« و محققان بین‌المللی به سرپرستی دکتر سلیم یوسف، استاد دانشکده مک مستر کانادا انجام و در مجله مشهور «لنست» منتشر و سمپتامبر 2021 / شهریور  1400 طی مقاله‌ای تحت عنوان  Fxed Dose Combination Therapies with and without Aspirin in Primary Prevention of Cardiovascular Disease  در مجله مشهور  «لنست» منتشر شده، درحالی به دست آمده است که به گفته متخصصان 80 درصد حوادث عمده قلبی و عروقی ، برای اولین بار در افراد یک جامعه رخ می دهد.

 

 پیشگیری از بیماری های قلبی عروقی شامل دو نوع  پیشگیری اولیه ( کسانی که حداقل یک عامل خطر از میان عوامل خطر سن بالای 50 سال، فشار خون بالا، کبد چرب، چربی خون بالا، دیابت، مصرف سیگار، چاقی و کم تحرکی دارند و خطر بروز بیماری‌های قلبی عروقی آنها در حد متوسط است، اما هنوز به  بیماری‌های قلبی عروقی و سکته‌های قلبی و مغزی مبتلا نشده‌اند) و پیشگیری ثانویه (افرادی که دارای دو یا چند عامل خطر هستند و سابقه تنگی رگهای کرونر قلب، سکته قلبی و یا مغزی دارند) است.

 

مطالعه متاآنالیز جدید، نتایج متاآنالیز سه مطالعه بزرگ کارآزمایی بالینی «تاثیر قرص ترکیبی پلی پیل بر پیشگیری از حوادث  قلبی عروقی است.

 

یکی از این سه مطالعه، مطالعه «پلی ایران» بوده که توسط محققان ایرانی  به سرپرستی دکتر رضا ملک زاده، استاد دانشگاه علوم پزشکی تهران و با مشارکت 12 هزار شرکت‌کننده 50 سال و بالاتر انجام و نتایج آن طی مقاله ای تحت عنوان Effectiveness of polypill for primary and secondary prevention of cardiovascular diseases (PolyIran): a pragmatic, cluster-randomised tria در سال 2019 در مجله «لنست» منتشر شده بود و یافته‌های آن حاکی از کاهش 34 درصدی حوادث عمده قلبی و عروقی در افراد با یا بدون سابقه بیماری‌های قلبی و عروقی با مصرف قرص ترکیبی پلی‌پیل حاوی آسپرین بود که با افزایش میزان پایبندی به مصرف این دارو، شانس پیشگیری از بروز حوادث قلبی عروقی تا 57 درصد افزایش می‌یافت.

 

دو مطالعه دیگر ، توسط تیم پژوهشی دکتر سلیم یوسف، استاد دانشگاه مک مستر کانادا انجام و نتایج آنها در مجله پزشکی «نیوانگلند» منتشر شد : مطالعه اول (سال 2016) این تیم پژوهشی تحت عنوان Blood-Pressure and Cholesterol Lowering in Persons without Cardiovascular Disease ، حاکی از کاهش 39 درصدی بروز حوادث قلبی عروقی با مصرف پلی پیل بود.  دومین مطالعه (2021) تیم تحقیقاتی دکتر سلیم یوسف، تحت عنوان  Polycap (TIPS) -3    Polypill with or without Aspirin in Persons without Cardiovascular Disease  که طی مدت 4.5 سال با مشارکت 5 هزار و 713 شرکت کننده از 9 کشور جهان انجام شد، نیز از کاهش 31 درصدی حوادث قلبی و عروقی در افراد بدون سابقه بیماری‌های قلبی و عروقی با مصرف داروی «پلی‌پیل  همراه با آسپرین» خبر می‌داد.

 

به گفته دکتر رضا ملک‌زاده، مجری اصلی مطالعه «پلی ایران» و نویسنده اصلی مطالعه متاآنالیز جدید، با وجود انجام این سه مطالعه بزرگ و طولانی کارآزمایی بالینی «تاثیر مصرف پلی‌پیل بر پیشگیری اولیه از حوادث قلبی عروقی در افراد سالم»، اما، گنجاندن آسپرین (داروی ضد انعقاد خون) در داروی ترکیبی پلی پیل ، مورد بحث برخی مطالعات و شماری از متخصصان قلب و عروق بوده که مصرف آسپرین را زیر سوال برده و نگرانی هایی از عوارض این دارو داشتند.

 

استاد دانشگاه علوم پزشکی تهران افزود: بر همین اساس، با همکاری تیم پژوهشی دکتر سلیم یوسف،  «تاثیر داروی  ترکیبی  پلی پیل با آسپرین» را به طور ویژه در متاآنالیز سه مطالعه کارآزمایی بالینی بر روی  18 هزار و 162 مشارکت کننده که به مدت 5 سال مورد پیگیری قرار گرفته بودند ، مورد بررسی دقیق قرار دادیم تا با ارائه شواهد علمی قوی‌تر، به این دو پرسش مهم پاسخ قطعی‌تری دهیم که : «آیا  آسپرین هم باید بخشی از راهبرد درمانی پیشگیری از حوادث قلبی عروقی با داروی پلی‌پیل باشد و آیا همه افراد مصرف‌کننده قادر به تحمل رژیم درمانی  پلی‌پیل با آسپرین هستند؟»

 

در مطالعه متاآنالیز جدید، همه  18 هزار فرد شرکت کننده با میانگین سنی 63 سال ، فاقد سابقه حوادث عمده قلبی عروقی ( بیماری قلبی عروقی ، سکته قلبی و مغزی ) بودند . رژیم درمانی اصلی هدف این متاآنالیز، برای بررسی تاثیر آن در پیشگیری از حوادث قلبی و عروقی، قرص ترکیبی پلی‌پیل شامل دو داروی کاهش دهنده فشار خون ، یک استاتین ، با یا بدون آسپرین بود.

 

به گفته دکتر ملک‌زاده، یافته‌های حاصل از مداخله با رژیم درمانی «پلی‌پیل با آسپرین» که هدف اصلی مطالعه بوده، نشان داد که مصرف پلی‌پیل با آسپرین موجب پیشگیری اولیه از حوادث قلبی عروقی به میزان 47 درصد، کاهش سکته قلبی 53 درصد، کاهش سکته مغزی، 51 درصد، کاهش عمل جراحی بای پس عروق قلب 61 درصد و کاهش مرگ و میر قلبی عروقی به میزان 49 درصد می‌شود.

 

استاد دانشگاه علوم پزشکی تهران همچنین افزود: نتایج مطالعه با ارائه قوی‌ترین شواهد علمی اثبات کرد که رژیم درمانی «پلی پیل با آسپرین» علاوه بر مزایای فوق العاده در پیشگیری از حوادث عمده قلبی و عروقی، به خوبی در مصرف کنندگان  تحمل می‌شود و هیچ تفاوت معناداری از نظر عوارض «آسپرین» در داروی ترکیبی پلی‌پیل (خونریزی دستگاه گوارش، زخم معده ، سکته مغزی ناشی از مصرف آسپرین و … ) در مقایسه با گروه «پلی پیل بدون آسپرین» مشاهده نشد.

 

محقق ارشد مطالعه تاکید کرد: مزایای استفاده از رژیم درمانی پلی پیل با آسپرین، با طولانی‌تر شدن مدت مصرف ، افزایش می یابد.

 

دکتر سلیم یوسف،  استاد دانشکده مک‌مستر کانادا و مجری اصلی این مطالعه نیز با اشاره به این که 80 درصد حوادث عمده قلبی و عروقی (بیماری های قلبی و عروقی، سکته های قلبی و مغزی و مرگ قلبی و عروقی) در یک جامعه، در افراد بدون سابقه این حوادث رخ می‌دهد گفت: یافته‌های مطالعه ما این نکته مهم را نشان می‌دهد که ترکیب داروی  پلی پیل می‌تواند خطر بروز حوادث عمده قلبی و عروقی در افرادی که هیچ سابقه‌ای از این بیماری نداشته‌اند را به نصف کاهش دهد.

 

این مطالعه در کنار هدف اصلی بررسی‌های خود ( تاثیر پلی پیل با آسپرین بر پیشگیری از حوادث عمده قلبی عروقی)، به بررسی یک راهبرد درمانی کلی‌تر که «پلی پیل با آسپرین یا بدون آسپرین» است هم پرداخته است.

 

دکتر فیلیپ جوزف نویسنده اول مطالعه نیز در این باره گفت: یافته‌های به دست آمده نشان داد رژیم درمانی «پلی پیل با یا بدون آسپرین» ، موجب کاهش 38 درصدی حوادث اولیه قلبی عروقی، کاهش 48 درصدی سکته قلبی، کاهش 41 درصدی سکته مغزی، کاهش 46 درصدی عمل جراحی بای پس عروق قلب و کاهش 35 درصدی مرگ و میر ناشی از بیماری های قلبی عروقی و سکته‌های قلبی و مغزی می شود.

 

وی افزود: نتایج بررسی ما حاکیست رژیم درمانی «پلی پیل فقط با داروهای کاهنده فشار خون و چربی خون، بدون آسپرین»، حوادث اولیه قلبی عروقی را 32 درصد، سکته های قلبی را 41 درصد ، سکته مغزی را 38 درصد، عمل جراحی بای پس عروق قلب را 45 درصد و مرگ و میر قلبی عروقی را تا 27 درصد در مقایسه با گروه کنترل که هیچ ترکیب دارویی پلی پیل – با یا بدون آسپرین- را دریافت نکردند، کاهش می دهد.

 

همچنین به گفته دکتر ملک‌زاده، محقق ارشد مطالعه حاضر، تاثیر رژیم درمانی «پلی پیل با ترکیب آسپرین» در پیشگیری از حوادث اولیه قلبی و عروقی و سکته‎های قلبی و مغزی که برای همه سنین مختلف جمعیت مورد مطالعه ، قابل توجه بوده، در سنین بالاتر، مزایای بیشتری به همراه داشته است و خطر حوادث قلبی عروقی را به میزان بیشتری کاهش می‌دهد.

 

وی تاکید کرد: بیشترین مزیت مصرف «پلی پیل با یا بدون آسپرین» ، برای جمعیت‌هایی با خطر متوسط یا شدید حوادث عمده قلبی عروقی است.

 

استاد دانشگاه علوم پزشکی تهران افزود: مطالعه ما نشان داد بیشترین مزیت رژیم درمانی «پلی پیل همراه با آسپرین» در کل حوادث عمده قلبی و عروقی به ترتیب مربوط به عمل جراحی بای پس عروق قلب 61 درصد ، سکته قلبی 53 درصد، سکته مغزی 51 درصد بوده و در بین گروه های سنی ، بیشترین مزیت برای افراد 60 سال و بالاتر مشاهده شده است.

 وی درعین حال تاکید کرد:  مصرف پلی‌پیل اگر همراه با سبک زندگی سالم باشد، نتایج بهتری به همراه خواهد داشت و مصرف این داروی ترکیبی نباید موجب بی توجهی و غفلت از سبک زندگی سالم شود.

 

انتهای پیام